FMEA全名Failure Mode and Effect Analysis,中文是【失效模式與效應分析】,亦稱【失效模式與影響分析】,簡稱【失效模式分析】。主要用來降低企業各方面的風險,提升企業在各種規劃與執行的成功率。根據不同的職能與應用有下列各種類型。

FMEA種類:
1. SFMEA: 系統FMEA (System FMEA)
2. DFMEA: 設計FMEA (Design FMEA)
3. PFMEA: 流程FMEA (Process FMEA)
4. MFMEA: 設備FMEA (Machinery FMEA)
5. P-FMEA: 採購FMEA (Purchase FMEA)
6. BS-FMEA: 企業/策略FMEA (Business/Strategic FMEA)
7. M-FMEA: 行銷FMEA (Marketing FMEA)
8. A-FMEA: 應用FMEA(Application FMEA))
9. FMEA軟體
10. 其他FMEA: 軟體FMEA、服務FMEA、商務FMEA、概念FMEA等。
1. SFMEA: 系統FMEA (System FMEA)
對產品做系統性的分析,從公司出貨的產品層級開始,確保我們客戶系統的品質與可靠度。
http://www.musigmagroup.com/tw/showser-280.html
2. DFMEA: 設計FMEA (Design FMEA)
針對新產品設計所可能出現的失效模式進行分析,最主要針對產品與零組件的可靠性進行評估。建構產品設計之品質和生產力,和降低失效的風險。
http://www.musigmagroup.com/tw/showser-274.html
3. PFMEA: 流程FMEA (Process FMEA)
針對製程所可能出現的失效模式進行分析,比較偏向良率與品質進行評估。
http://www.musigmagroup.com/tw/showser-275.html
因為前三種FMEA的應用效果顯著,企業發現其他的職能和流程也能應用失效模式分析的方法來發掘隱患降低風險,可以做到事先防範,事後調查與控制的作用,所以發明了眾多不同種類的失效模式分析方。
4. MFMEA: 設備FMEA (Machinery FMEA),亦稱Equipment FMEA。
MFMEA可以描述為一組系統化的活動,其目的是:
a) 著眼於設備的設計中的潛在失效以及該失效的後果:
b) 確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施;
c) 將全部過程形成檔。MFMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。
http://www.musigmagroup.com/tw/showser-279.html
因為前三種FMEA的應用效果顯著,企業發現其他的職能和流程也能應用失效模式分析的方法來發掘隱患降低風險,可以做到事先防範,事後調查與控制的作用,所以發明了眾多不同種類的失效模式分析方。
5. PFMEA:採購FMEA(Purchase)
以最佳壽期成本(Life Cycle Cost, LCC) 來建立設備採購策略模式。連結失效效應成本值的FMEA 修改表將被用來收集資料,以建立設備失效模式與成本效應分析的主要架構,並展現估計之設備失效成本、效應嚴重度與改善措施等的攸關訊息。除傳統採購考量之購置成本及殘值外,透過整合FMEA 將與機器設備相關的產品失效來源量化為成本,加計設備保養、使用、修護成本,完整估算機器設備的壽期成本,
目的是降低所購置設備之整體壽期使用成本。
6. BS-FMEA: 企業/策略FMEA (Business/Strategic FMEA)
企業經營上經常會在許多資訊不完整的條件下做決策,為了降低決策失敗風險我們必須先進行各方面風險的評估,於是產生了企業/策略FMEA的方法,可以有效降低下列管理風險:
*在不確定性高的時後,維持低量的賭注金額
*在不確定性降低時,可以提高賭注的金額
*確定決策流程的階段
*提供停損點
7. M-FMEA: 行銷FMEA (Marketing FMEA)
辨識在產品組合規劃中的市場風險,確定操作中或停滯中的產品是否具有風險以及造成危害,並將風險降低到可接受的水準。
主要的分析步驟:
? 將風險從營銷 FMEA 轉移到危害分析網格。
? 使用相對應的 FMEA 數字在網格上定位危險
? 以顏色/風險類別計算危險數量。
? 計算危險的累計成本
? 建立以時間為基礎的危害分析
http://www.musigmagroup.com/tw/showser-281.html

8. AFME: 應用FMEA(A: Application)
這一部分的運用目前並沒有發展出通用的流程與方法,只有一些企業做一些內部流程改善的案例。
有時候將醫療器械設計規範(即尺寸,材料屬性和/或軟件代碼)發佈到生產中和/或發布《醫學使用說明》以供客戶使用時,都會導致醫療產品風險管理流程失敗,從而導致產品因使用方式。發生這種情況時,設計產品的公司和最終客戶都將面臨風險。儘管沒有因使用而導致故障的目標,但必須優化醫療設計規範和醫療器械使用說明,以定義不超過客戶和設計醫療器械的公司可接受的故障率的產品。 FMEA應用程序也稱為“使用風險評估”,它提供了一種完成此任務的系統方法。與會者將使用班級選擇的醫療設備,學習如何使用Application FMEA來“風險優化”醫療設備設計規格和使用說明。
9. FMEA軟體
MU FMEA軟體是一款強大、易用、經濟、高效的失效模式和影響分析(FMEA)軟體。兼具DFMEA 和 PFMEA,易學易用功能強大,可快速指導你完成FMEA的整個流程、提升FMEA效率、解決FMEA開發痛點。完全符合新版AIAG-VDA FMEA標準,並兼容第四版FMEA,可以使你快速通過審查和審核。
http://www.musigmagroup.com/tw/shownews-326.html
美優公司整合各種風險評估的方法為企業評估各項風險,包括運營風險、策略風險、市場風險、設計風險、製造風險、應用風險。並開發FMEA軟體,協助客戶快速有效的進行風險評估,同時發展多套降低各類風險的工具與分法,使你的企業一帆風順邁向成功之路。
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